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정확한 분석과 데이터 무결성을 위한 선택
GVS CARTFLOW 품질관리(QC) 솔루션
품질관리 실험실에서 필터는 단순한 소모품이 아닙니다. GVS Cartflow 시리즈는 극도로 낮은 용출물(Extractables) 수준과 검증된 회수율을 통해, HPLC 분석부터 미생물 한도 시험까지 귀사의 실험 결과에 대한 신뢰성과 재현성을 완벽하게 보장합니다.
✅ 엄격한 규제 준수 (Regulatory Compliance)
- USP <87>, <88> Class VI 생물학적 안전성 통과
- FDA 21 CFR Part 177 식품 접촉 물질 규정 준수
- 제약 및 식음료 공정시험법(Compendial Methods) 지원
🎯 정밀한 분석 결과 (Analytical Precision)
- HPLC/UPLC 분석에 영향을 주지 않는 낮은 용출물(Low Extractables)
- 높은 샘플 회수율로 귀중한 시료 손실 최소화
- 배치(Batch) 간 일관된 성능으로 시험 재현성 확보
🛡️ 데이터 무결성 및 오염 방지 (Integrity)
- 바이패스(Bypass) 없는 확실한 씰링(222/226 Endcap)
- 비섬유 방출(Non-fiber releasing) 소재로 이물질 혼입 차단
- 교차 오염 방지를 위한 위생적 설계
🔄 다양한 시험법 대응 (Method Suitability)
- 광범위한 용매 호환성(Nylon, PTFE, PES)
- 미생물 포집 및 입자 분석을 위한 다양한 기공 크기
- 용출 시험(Dissolution Testing) 미디어 여과에 최적
기기 분석 및 용출 시험 전처리 (Analytical Sample Prep & Dissolution)
HPLC, GC 등 고감도 분석 기기의 컬럼을 보호하고, 데이터의 정확성을 높이기 위한 필수 단계입니다. 분석 결과에 간섭을 일으키지 않는 고순도 필터가 요구됩니다.
Nylon & PTFE - 유기 용매 및 이동상
광범위한 화학적 호환성 및 낮은 용출- 특징: 다양한 유기 용매, 산, 염기 및 HPLC 이동상(Mobile phase)에 대해 뛰어난 내화학성을 가집니다. 특히 PTFE는 가장 낮은 수준의 용출물을 보장합니다.
- 추천 적용: HPLC/UPLC 이동상 여과, 유기 용매 기반 샘플 전처리, 용출 시험(Dissolution test) 샘플링.
PES (Polyethersulfone) - 수용성 샘플
높은 유속 및 낮은 단백질 흡착- 특징: 친수성으로 수용액 샘플 여과 시 별도의 습윤(Wetting) 과정이 필요 없으며, 단백질이나 약물 성분의 흡착이 매우 낮아 높은 회수율을 제공합니다.
- 추천 적용: 생물학적 시료, 단백질 용액, 수용성 버퍼(Buffer) 및 배지 준비.
미생물 시험 및 입자 분석 (Microbiological & Particulate Analysis)
무균 시험, 미생물 한도 시험 및 불용성 이물 검사를 위한 신뢰할 수 있는 포집 솔루션입니다. 규정된 미생물을 완벽하게 포집하거나 제거해야 합니다.
제균 등급 멤브레인 (0.2µm / 0.45µm)
확실한 미생물 포집 및 제거- 특징: *B. diminuta* (0.2µm) 등 표준 미생물에 대한 챌린지 테스트를 통과한 검증된 멤브레인을 사용합니다.
- 추천 적용: 무균 시험용 배지 및 세척액 준비, 미생물 한도 시험(Microbial Limit Test), 정제수 시스템의 미생물 관리.
PP (Polypropylene) - 입자 분석/청징
경제적인 입자 제거 및 전처리- 특징: 섬유 이탈이 없는 구조로 입자성 이물 시험(USP <788>)의 전처리나 대용량 시약의 청징화에 적합합니다.
- 추천 적용: 불용성 미립자 시험 전처리, 실험실 용수 및 일반 시약의 대용량 입자 제거.
실험실 유틸리티 및 환경 관리 (Lab Utilities & Environment)
GVS Cartflow 필터는 실험실의 순수(Purified Water) 라인 관리와 안전한 무균 벤트(Vent) 구성을 위한 다양한 옵션과 확실한 체결 방식을 제공합니다. (브로셔 참조)
위생적인 엔드캡(Endcap) 및 씰링
시험 결과에 영향을 주는 오염 가능성을 원천 차단합니다.
- Code 222 / 226 (Fin/Flat): 이중 O-ring 구조로 중요 시험 용수 라인이나 무균 공정에 가장 적합한 체결 방식입니다. QC 추천
- DOE (Double Open End): 일반적인 실험실 하우징에 범용적으로 사용 가능합니다.
PTFE - 무균 벤트(Sterile Vent)
저장 용기 및 배양기의 오염을 방지합니다.
- 특징: 소수성 PTFE 멤브레인은 습기에 젖지 않아 공기 흐름을 방해하지 않으며, 외부 공기 중의 미생물과 입자를 완벽하게 차단합니다.
- 추천 적용: 정제수 저장 탱크, 카보이(Carboy), 배양기의 호흡 필터(Breather filter).
신뢰할 수 있는 품질관리 데이터가 필요하십니까?
GVS의 기술 팀이 귀사의 시험 방법(USP, EP, ASTM 등)과 분석 물질을 검토하여,
분석 결과의 정확성과 데이터 무결성을 보장하는 최적의 필터를 제안해 드립니다.
지금 바로 문의하여 시험법 밸리데이션(Method Validation) 지원 상담을 받아보십시오.
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